一張小小的農(nóng)藥標(biāo)簽，即將掀起農(nóng)化行業(yè)的洗牌風(fēng)暴

昨日（2025年5月28日），農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于公開征求農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書標(biāo)注要求意見的通知》（農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）〔2025〕29號(hào)），對(duì)農(nóng)藥標(biāo)簽管理提出四項(xiàng)關(guān)鍵修訂，引發(fā)行業(yè)巨震。

此次修訂直指農(nóng)藥行業(yè)長期存在的套證、套牌亂象，尤其是 “一證一品” 新規(guī)或?qū)?dǎo)致大量農(nóng)藥產(chǎn)品面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。在政策過渡期尚不明確的敏感時(shí)刻，農(nóng)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)才能避免“踩雷”？本文將深度解析新規(guī)要點(diǎn)與突圍路徑。

一、新規(guī)核心修訂：四大變化直擊行業(yè)痛點(diǎn)

對(duì)照現(xiàn)行《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》，本次修訂新增四大關(guān)鍵要求，每一條都牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)：

1. 原藥信息強(qiáng)制可追溯（全新要求）

• 現(xiàn)行規(guī)定：僅要求制劑產(chǎn)品標(biāo)注自身信息，未涉及原藥來源

• 新規(guī)要求：制劑產(chǎn)品必須標(biāo)注所用原藥（母藥）的登記證號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)名稱，相關(guān)信息可通過二維碼等可追溯電子信息碼體現(xiàn)

• 差異本質(zhì)：從“制劑監(jiān)管”升級(jí)為“全鏈條溯源”，制劑企業(yè)需對(duì)原藥真實(shí)性負(fù)責(zé)

2. “一證一品”終結(jié)套牌亂象（顛覆性變革）

• 現(xiàn)行規(guī)定：同一登記證產(chǎn)品可標(biāo)注不同商標(biāo)，允許委托加工產(chǎn)品使用受托方商標(biāo)

• 新規(guī)要求：同一登記證號(hào)的農(nóng)藥產(chǎn)品必須使用相同商標(biāo)，且委托加工產(chǎn)品禁止標(biāo)注受托人商標(biāo)

• 差異本質(zhì)：切斷“一證多品”生存模式，代工貼牌時(shí)代終結(jié)

3. 耐除草劑作物標(biāo)注精細(xì)化（針對(duì)性補(bǔ)漏）

• 現(xiàn)行規(guī)定：未專門針對(duì)耐除草劑作物設(shè)定標(biāo)注規(guī)則

• 新規(guī)要求：用于耐除草劑作物的農(nóng)藥，必須標(biāo)注適用作物品種名稱；用于轉(zhuǎn)基因作物的，需同時(shí)標(biāo)注作物和轉(zhuǎn)化體名稱

• 差異本質(zhì)：填補(bǔ)轉(zhuǎn)基因作物用藥監(jiān)管空白，防范誤用風(fēng)險(xiǎn)

4. 指定助劑信息透明化（安全使用升級(jí)）

• 現(xiàn)行規(guī)定：未強(qiáng)制要求標(biāo)注配套助劑信息

• 新規(guī)要求：使用時(shí)需添加指定助劑的，必須標(biāo)注助劑相關(guān)信息

• 差異本質(zhì)：杜絕因助劑使用不當(dāng)導(dǎo)致的藥效或安全問題

四類標(biāo)簽新規(guī)核心差異對(duì)照表

二、政策背后：讀懂監(jiān)管層的三大戰(zhàn)略意圖

1. 斬?cái)嗵鬃C利益鏈，逼退同質(zhì)化產(chǎn)能
“一證一品”新規(guī)直指行業(yè)頑疾。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)1068家農(nóng)藥企業(yè)持有登記證不足20個(gè)，其中161家企業(yè)僅有一個(gè)證件，長期依賴出租證件生存。新規(guī)下每個(gè)登記證只能對(duì)應(yīng)相同商標(biāo)，將徹底封殺“一證多品”的套牌模式。

政策信號(hào)明確：淘汰缺乏技術(shù)含量的同質(zhì)化產(chǎn)品，推動(dòng)行業(yè)從“證件數(shù)量”向“證件質(zhì)量”轉(zhuǎn)型。

2. 構(gòu)建全鏈條追溯體系
要求制劑標(biāo)注原藥信息，是將追溯體系向上游延伸的關(guān)鍵一步。配合早已強(qiáng)制要求的 “可追溯電子信息碼” （二維碼），監(jiān)管部門可實(shí)現(xiàn)對(duì)農(nóng)藥“原藥-制劑-流通-使用”全生命周期監(jiān)控。

3. 防范轉(zhuǎn)基因作物用藥風(fēng)險(xiǎn)
隨著耐除草劑轉(zhuǎn)基因作物推廣，用藥精準(zhǔn)性要求提高。新規(guī)要求標(biāo)注 “轉(zhuǎn)化體名稱”，旨在防止藥劑與作物不匹配導(dǎo)致的減產(chǎn)甚至絕收風(fēng)險(xiǎn)。

三、企業(yè)自救指南：五大應(yīng)對(duì)策略與雷區(qū)警示

距征求意見截止日（2025年6月13日）僅剩兩周，企業(yè)須爭分奪秒行動(dòng)：

1. 緊急反饋意見，把握最后窗口期

• 對(duì)操作性難題提出建議：如老包裝過渡期、原藥信息獲取路徑等

• 聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)聲，爭取合理緩沖期

• 反饋渠道：電子郵箱（pmd@agri.gov.cn）、傳真（010-59191875）

2. 立即啟動(dòng)標(biāo)簽合規(guī)審計(jì)（重點(diǎn)關(guān)注三類高危標(biāo)簽）

• “一證多標(biāo)”產(chǎn)品：同一登記證對(duì)應(yīng)多個(gè)商標(biāo)的企業(yè)要有所取舍

• 委托加工產(chǎn)品：清除受托方商標(biāo)，確保標(biāo)簽僅體現(xiàn)登記證持有人信息

• 轉(zhuǎn)基因作物用藥：核查是否標(biāo)注轉(zhuǎn)化體名稱，未標(biāo)注的需重新設(shè)計(jì)

3. 包材采購緊急管控

• 新規(guī)落地后現(xiàn)有包材可能大面積作廢，立即梳理大批量包材訂單，控制采購數(shù)量

• 采取“小批量+高頻次”采購策略，單次采購量控制在3個(gè)月用量內(nèi)

• 優(yōu)先消化庫存包材，對(duì)高危產(chǎn)品包裝線實(shí)施“以銷定產(chǎn)”

4. 重構(gòu)產(chǎn)品線戰(zhàn)略

• 證件盤點(diǎn)：立即梳理現(xiàn)有登記證資源，評(píng)估每個(gè)證件市場價(jià)值

• 優(yōu)勢(shì)證件聚焦：選擇技術(shù)差異化證件打造明星產(chǎn)品

5. 供應(yīng)鏈合規(guī)加固

• 與原藥供應(yīng)商重新簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確信息提供義務(wù)

• 建立原藥登記證定期查驗(yàn)機(jī)制，防范原藥證件注銷導(dǎo)致的連鎖風(fēng)險(xiǎn)

• 委托加工業(yè)務(wù)需重新評(píng)估：禁止標(biāo)注受托方商標(biāo)后，代工模式吸引力大幅降低

四、過渡期生死時(shí)速：三個(gè)必須預(yù)判的政策變量

盡管正式稿尚未發(fā)布，但企業(yè)必須預(yù)判三大關(guān)鍵政策變量：

1. 過渡期長短

• 樂觀場景：參考2017年標(biāo)簽新政給予6個(gè)月過渡期

• 悲觀場景：可能僅設(shè)3個(gè)月過渡期

• 應(yīng)對(duì)建議：按最短3個(gè)月準(zhǔn)備，老包裝生產(chǎn)計(jì)劃精確到天

2. 執(zhí)法強(qiáng)度

• 新規(guī)出臺(tái)初期往往是 “執(zhí)法風(fēng)暴期” ，市場監(jiān)督部門將加強(qiáng)抽查

• 高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域：農(nóng)資批發(fā)市場、縣域經(jīng)銷商倉庫

• 自保措施：相關(guān)人員開展標(biāo)簽合規(guī)學(xué)習(xí)，建立內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制

3. 配套措施

• 預(yù)判將出臺(tái) “可追溯電子信息碼” 實(shí)施細(xì)則，明確原藥信息標(biāo)注格式

• 提前與IT服務(wù)商對(duì)接，確保二維碼系統(tǒng)承載能力

• 預(yù)留標(biāo)簽版面空間，確保新增內(nèi)容不擠壓法定信息

結(jié)語：大洗牌下的生存法則

農(nóng)藥標(biāo)簽新規(guī)絕非簡單的包裝調(diào)整，而是行業(yè)深度洗牌的信號(hào)彈。據(jù)行業(yè)預(yù)測，“一證一品”政策實(shí)施后，農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量將銳減，大批量同質(zhì)化產(chǎn)品面臨退市。

在這場淘汰賽中，企業(yè)的生死取決于三大核心能力：證件資源儲(chǔ)備能力、技術(shù)差異化能力、以及供應(yīng)鏈合規(guī)能力。

當(dāng)政策鐵腕重塑行業(yè)規(guī)則，唯有將登記證從“成本負(fù)擔(dān)”轉(zhuǎn)化為 “競爭壁壘” 的企業(yè)，才能在萬億農(nóng)化市場的洗牌中笑到最后。

每一次監(jiān)管升級(jí)，都是對(duì)行業(yè)格局的重新定義。農(nóng)藥企業(yè)的新標(biāo)簽上，正悄然刻寫著未來的生死牌。