巴西2023年农化品登记取消:48项原药+129项制剂
據(jù)巴西農(nóng)業(yè)部(MAPA)最新數(shù)據(jù),2023年該國(guó)共取消了177項(xiàng)農(nóng)用化學(xué)品登記。這一數(shù)據(jù)由農(nóng)學(xué)家Flavio Hirata披露,他是AllierBrasil咨詢(xún)公司的合伙人。在這些被取消的登記中,包括48項(xiàng)原藥產(chǎn)品登記和129項(xiàng)制劑產(chǎn)品登記,其中89項(xiàng)是應(yīng)持有登記的公司請(qǐng)求取消的。
這些取消的登記占去年批準(zhǔn)登記總數(shù)的近三分之一,去年共批準(zhǔn)了555項(xiàng)產(chǎn)品登記。在過(guò)去五年內(nèi),累計(jì)批準(zhǔn)了2737項(xiàng)產(chǎn)品登記,這直接導(dǎo)致了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,參與者增多,價(jià)格降低,以及進(jìn)口商的支付期限延長(zhǎng)。
在被取消的登記中,基于多菌靈(22項(xiàng))、吡唑醚菌酯(15項(xiàng))、氟蟲(chóng)腈(9項(xiàng))和代森錳鋅(8項(xiàng))的產(chǎn)品尤為突出。特別是多菌靈,由于Anvisa的禁令,大多數(shù)持有這些登記的公司請(qǐng)求取消。盡管如此,在MAPA的Agrofit系統(tǒng)中,仍有21項(xiàng)基于該活性成分的登記。基于氟蟲(chóng)腈的產(chǎn)品取消數(shù)量第三高,這可能與Ibama禁止其葉面應(yīng)用有關(guān)。
Hirata提到,2019~2023年間批準(zhǔn)的43項(xiàng)登記被取消,占未在市場(chǎng)上持續(xù)五年的總產(chǎn)品的24.29%。AllierBrasil的《2023年取消登記報(bào)告》強(qiáng)調(diào),過(guò)去五年中,16.38%的取消登記是在2021年開(kāi)始后批準(zhǔn)的。同一研究指出,2021年和2022年是批準(zhǔn)登記數(shù)量最多的年份,導(dǎo)致2023年取消登記數(shù)量最多,而且大多數(shù)被取消的登記是等效產(chǎn)品。
關(guān)于尚未完成的登記申請(qǐng),MAPA取消了85個(gè)流程,包括17 項(xiàng)針對(duì) 33 種原藥的取消和 52 項(xiàng)針對(duì)制劑產(chǎn)品的取消。Hirata強(qiáng)調(diào),登記公司通常會(huì)在流程被拒絕之前請(qǐng)求取消申請(qǐng),以避免被公開(kāi)。
產(chǎn)品登記是進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵步驟。登記一個(gè)原藥及其制劑產(chǎn)品可能需要10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間,成本超過(guò)10萬(wàn)美元,此外還有年度維護(hù)費(fèi)用。但根據(jù)《農(nóng)藥法》第35條的規(guī)定,一旦農(nóng)藥登記發(fā)放,登記持有人有最多兩年時(shí)間開(kāi)始生產(chǎn)和商業(yè)化產(chǎn)品,否則將取消已授予的登記,因此登記取消的數(shù)量往往會(huì)更高。