巴西REACH即將落地：化學(xué)品行業(yè)迎來監(jiān)管巨變

經(jīng)過一系列戰(zhàn)略規(guī)劃和內(nèi)部調(diào)整，巴西國家化學(xué)品安全委員會（CONASQ）近日宣布通過了新的內(nèi)部規(guī)則，確立了其運(yùn)作框架和明確的會議日程。

作為一個在化學(xué)品管理和安全政策發(fā)展方面具有深遠(yuǎn)影響力的專家小組，CONASQ現(xiàn)在將更有力地向相關(guān)立法機(jī)構(gòu)提供專業(yè)建議。

2019年，前總統(tǒng)雅伊爾·博索納羅曾一度解散CONASQ，國家化學(xué)品立法進(jìn)程也隨之陷入停滯。不過，現(xiàn)總統(tǒng)路易斯·伊納西奧·盧拉·達(dá)席爾瓦在去年的重新設(shè)立令CONASQ煥發(fā)新生，為法案的立法之旅注入了新的動力。本月，CONASQ正式采納了新規(guī)則，計劃每年至少召開三次會議，以應(yīng)對可能增加的工作量。新規(guī)則強(qiáng)調(diào)透明度，規(guī)定所有會議將向公眾開放，除非議題涉及保密或受限內(nèi)容。

隨著CONASQ的新規(guī)則生效，巴西化學(xué)品安全立法的前景愈發(fā)明朗，業(yè)界期待這一法案能在今年順利成為法律，為化學(xué)品的安全管理樹立新的里程碑。

巴西化學(xué)品管理法規(guī)的更新對化學(xué)品進(jìn)口商和出口商提出了一系列具體要求，以下是主要的影響和要求：

▌化學(xué)物質(zhì)申報

在巴西境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口超過1噸/年（過去三年平均值）的化學(xué)物質(zhì)或者混合物中的物質(zhì)，需要向官方提交化學(xué)物質(zhì)申報，以建立巴西化學(xué)物質(zhì)名錄。對于某些物質(zhì)，官方可能會降低規(guī)定的噸位閾值。

申報信息要求主要包括五部分：

• 物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商的身份信息；

• 該化學(xué)品每年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位量范圍；

• 物質(zhì)識別信息，包括CAS號或IUPAC名稱；

• 基于GHS標(biāo)準(zhǔn)下的物質(zhì)危害分類信息；

• 推薦的用途信息。

▌新物質(zhì)注冊

化學(xué)品名錄確定后，未列入名錄的化學(xué)物質(zhì)將屬于新物質(zhì)，其生產(chǎn)或者進(jìn)口超過1噸/年時需要提交新物質(zhì)注冊。新物質(zhì)注冊除了提交五部分基本信息外，還需根據(jù)規(guī)定補(bǔ)充額外信息，數(shù)據(jù)要求將與噸位量以及是否滿足優(yōu)先評估物質(zhì)的危害標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)。

▌外國制造商角色

法規(guī)引入了″唯一代表″概念，允許巴西實(shí)體充當(dāng)外國制造商的代表，承擔(dān)其在巴西境內(nèi)所有的責(zé)任和義務(wù)。

這將對出口巴西的化工企業(yè)的運(yùn)營模式、合規(guī)要求和市場策略產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，企業(yè)需要及時調(diào)整以適應(yīng)新的法規(guī)環(huán)境。

烏克蘭REACH正式批準(zhǔn)，預(yù)計將于2025年1月23日起生效

2024年7月23日，烏克蘭政府批準(zhǔn)了符合歐盟REACH標(biāo)準(zhǔn)的《化學(xué)產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)》，即烏克蘭REACH（又稱UA-REACH）。該法規(guī)是烏克蘭建立符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)產(chǎn)品國家管理體系的重要文件，其目的是保護(hù)人類健康和環(huán)境免受化學(xué)物質(zhì)相關(guān)風(fēng)險的影響，同時促進(jìn)這些物質(zhì)在市場上的自由流通。通過這份文件，烏克蘭實(shí)施了歐盟REACH法規(guī)規(guī)范，并與歐盟更近了一步。該法規(guī)的主管部門是烏克蘭環(huán)境保護(hù)和自然資源部（MEPR）。

▌強(qiáng)制注冊對象

該法規(guī)要求在烏克蘭每年生產(chǎn)、進(jìn)口或投放市場數(shù)量超過一噸的所有化學(xué)品都必須進(jìn)行注冊。它是旨在收集有關(guān)化學(xué)品特性和安全使用信息的法規(guī)。

″非常重要的一點(diǎn)是，技術(shù)法規(guī)的規(guī)范適用于所有化學(xué)物質(zhì)：不僅適用于工業(yè)生產(chǎn)過程中使用的化學(xué)物質(zhì)，還適用于日常生活中使用的化學(xué)物質(zhì)。例如，在清潔產(chǎn)品、油漆中以及服裝、家具和電器等物品中。從長遠(yuǎn)來看，最危險的化學(xué)品必須被更安全的化學(xué)品所取代。通過這項(xiàng)規(guī)定，我們實(shí)施了歐洲立法，并確保保護(hù)人類健康和自然環(huán)境免受潛在風(fēng)險。″烏克蘭環(huán)境保護(hù)和自然資源部副部長奧萊娜·克拉馬連科（Olena Kramarenko）表示。

▌關(guān)鍵日期和截止日期

烏克蘭REACH將于正式批準(zhǔn)6個月后，也就是2025年1月23日起生效。預(yù)注冊程序也將從這一天開始啟動，持續(xù)一年，截止日期為2026年1月23日。企業(yè)可以通過優(yōu)先完成預(yù)注冊，以確保正常的市場活動并獲得相應(yīng)的注冊緩沖期。

注冊截止日期根據(jù)噸位和危害性分為以下三個階段：

2026年10月1日

● ≥1000噸/年物質(zhì)

● ≥1噸/年CMR物質(zhì)（類別1A和1B）

● ≥100噸/年水生生物毒性物質(zhì)

2028年6月1日

100-1000噸/年物質(zhì)

2030年3月1日

1-100噸/年物質(zhì)

▌合規(guī)建議

批準(zhǔn)的新注冊截止日期比之上一版有所延長，也更為可行，這是一個積極的發(fā)展信號。但同樣，這個時間表，依然具有一定的挑戰(zhàn)性，尤其是對于出口噸位較高的企業(yè)來說。根據(jù)我們在其他國家和地區(qū)的注冊經(jīng)驗(yàn)，越早開始準(zhǔn)備是越有益的。

對于企業(yè)，可以先確定需要進(jìn)行合規(guī)的物質(zhì)清單，決定是否希望成為烏克蘭REACH某些物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人，以及規(guī)劃預(yù)期的成本和服務(wù)機(jī)構(gòu)指定等。盡早開始并利用好過渡時期的六個月時間，烏克蘭REACH生效后第一時間啟動項(xiàng)目，先完成預(yù)注冊，然后確保企業(yè)在每一個相應(yīng)正式注冊截止日期之前完成合規(guī)要求。