欧盟出台关于植物保护产品中安全剂和增效剂的新法规
歐盟委員會最近通過了一項重要的新法規(guī)，規(guī)定了植物保護產(chǎn)品中安全劑和增效劑審批的數(shù)據(jù)要求。該法規(guī)于2024年5月29日生效，同時還為這些物質(zhì)制定了全面的審查計劃，以確保其安全性和有效性。該法規(guī)與現(xiàn)行的(EC) 1107/2009 法規(guī)保持一致。新法規(guī)為逐步審查已上市的安全劑和增效劑制定了一個結(jié)構化方案。
該法規(guī)規(guī)定，安全劑和增效劑必須符合與活性物質(zhì)相同的審批標準。這包括遵守活性物質(zhì)的一般審批程序。這些措施可確保所有植保產(chǎn)品在獲準進入市場前都經(jīng)過嚴格的評估。
安全劑和增效劑的審批申請必須包括詳細數(shù)據(jù)。其中包括有關預期用途、益處和初步測試結(jié)果的信息，包括溫室和田間研究。這種全面的數(shù)據(jù)要求可確保對這些物質(zhì)的功效和安全性進行徹底評估。
新法規(guī)為逐步審查市場上已有的安全劑和增效劑制定了一個結(jié)構化計劃。現(xiàn)有安全劑和增效劑的清單將予以公布，利益相關者有機會通知其他物質(zhì)列入清單。鼓勵聯(lián)合申請，以減少重復測試，促進數(shù)據(jù)共享，從而提高審查過程的效率和協(xié)作性。
評估程序要求申請必須及時、完整提交，并包含相關費用。報告員成員國將評估申請的可受理性，并與歐洲食品安全局（EFSA）協(xié)調(diào)工作，以確保科學評估的全面性和一致性。
為保護申請人的利益，該條例包括強有力的數(shù)據(jù)保護和保密措施。這些措施符合歐盟第 1107/2009 號法規(guī)，確保敏感信息得到保護，同時保持審查過程的透明度。
新法規(guī)值得注意的一點是強調(diào)盡量減少動物試驗。鼓勵申請人盡可能使用替代試驗方法。該條例要求申請人向歐洲食品安全局通報所使用的任何替代方法，并詳細說明使用這些方法的理由。這種方法支持道德研究實踐和測試方法的進步。
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