欧盟出台关于植物保护产品中安全剂和增效剂的新法规
歐盟委員會最近通過了一項重要的新法規,規定了植物保護產品中安全劑和增效劑審批的數據要求。該法規于2024年5月29日生效,同時還為這些物質制定了全面的審查計劃,以確保其安全性和有效性。該法規與現行的(EC) 1107/2009 法規保持一致。新法規為逐步審查已上市的安全劑和增效劑制定了一個結構化方案。
法規的主要亮點
1、批準標準
該法規規定,安全劑和增效劑必須符合與活性物質相同的審批標準。這包括遵守活性物質的一般審批程序。這些措施可確保所有植保產品在獲準進入市場前都經過嚴格的評估。
2、數據要求
安全劑和增效劑的審批申請必須包括詳細數據。其中包括有關預期用途、益處和初步測試結果的信息,包括溫室和田間研究。這種全面的數據要求可確保對這些物質的功效和安全性進行徹底評估。
3、漸進審查計劃
新法規為逐步審查市場上已有的安全劑和增效劑制定了一個結構化計劃。現有安全劑和增效劑的清單將予以公布,利益相關者有機會通知其他物質列入清單。鼓勵聯合申請,以減少重復測試,促進數據共享,從而提高審查過程的效率和協作性。
4、評估和受理
評估程序要求申請必須及時、完整提交,并包含相關費用。報告員成員國將評估申請的可受理性,并與歐洲食品安全局(EFSA)協調工作,以確保科學評估的全面性和一致性。
5、保密和數據保護
為保護申請人的利益,該條例包括強有力的數據保護和保密措施。這些措施符合歐盟第 1107/2009 號法規,確保敏感信息得到保護,同時保持審查過程的透明度。
6、盡量減少動物試驗
新法規值得注意的一點是強調盡量減少動物試驗。鼓勵申請人盡可能使用替代試驗方法。該條例要求申請人向歐洲食品安全局通報所使用的任何替代方法,并詳細說明使用這些方法的理由。這種方法支持道德研究實踐和測試方法的進步。
小結
歐盟新法規是植保產品監管框架的重大進步。通過確保安全劑和增效劑接受嚴格的安全性和有效性評估,該法規旨在保護環境和人類健康。這些措施還促進了農業領域的創新,推動了更有效、更安全的植保產品的開發。