2025年5月28日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司發(fā)出《關(guān)于公開(kāi)征求農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求意見(jiàn)的通知》農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）〔2025〕29號(hào)（下稱“二次征求意見(jiàn)稿”），一石激起千層浪，讓原本沉積快一年的《關(guān)于征求<農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）>意見(jiàn)的函》（下稱“農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）〔2023〕44號(hào)征求意見(jiàn)稿”）再次進(jìn)入公眾視野，“一證一品”再次成為農(nóng)藥圈熱議的話題。

細(xì)讀二次征求意見(jiàn)稿，農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注要求明顯不是“一證一品”，依筆者看是“一證同標(biāo)”。鑒于新的政策在征求意見(jiàn)過(guò)程中，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)及相關(guān)法律規(guī)定，結(jié)合農(nóng)藥管理實(shí)務(wù)，現(xiàn)對(duì)《關(guān)于公開(kāi)征求農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求意見(jiàn)的通知》提出如下思考：

一、二次征求意見(jiàn)稿與農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）〔2023〕44號(hào)征求意見(jiàn)稿相比較，二次征求意見(jiàn)稿積極回應(yīng)農(nóng)藥行業(yè)建議，既滿足了行政管理及服務(wù)的需求也最大程度的給予了生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的空間。

二次征求意見(jiàn)稿提出的四項(xiàng)措施，分別針對(duì)農(nóng)農(nóng)（農(nóng)藥）〔2023〕44號(hào)征求意見(jiàn)稿第九條第（二）（三）（四）項(xiàng)和第三十一條第一款規(guī)定。其中二次征求意見(jiàn)稿第三條、第四條與之前相比變化不大，從立法技術(shù)角度看表述更加精準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物除草劑、指定配套助劑管理將進(jìn)一步有效降低農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。特別是第四條規(guī)定將對(duì)無(wú)人植保機(jī)用藥配套助劑市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，同時(shí)也為農(nóng)用助劑市場(chǎng)規(guī)范奠定基礎(chǔ)。本次征求意見(jiàn)稿第一條、第二條對(duì)原征求意見(jiàn)稿的修訂則體現(xiàn)了起草部門(mén)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提出建議的積極回應(yīng)。

二、本次征求意見(jiàn)稿第一條規(guī)定分析思考

該條較《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法（2017）》增加了在農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)（以下簡(jiǎn)稱“農(nóng)藥標(biāo)簽”）應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，增加該規(guī)定的依據(jù)是《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定。基于《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十二條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容予以規(guī)定的授權(quán)，增加上述內(nèi)容符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十二條關(guān)于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定規(guī)章權(quán)限的規(guī)定，符合《立法法》第九十四條、《規(guī)章制定程序條例》第十四條的規(guī)定。增加該條規(guī)定起草部門(mén)出發(fā)點(diǎn)是主要考慮原藥可追溯性，減少農(nóng)藥制劑產(chǎn)品原藥來(lái)源不明帶來(lái)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也減少“三無(wú)”企業(yè)對(duì)正常生產(chǎn)秩序的影響，也是起草部門(mén)依法履職盡責(zé)的需要。

從另一方面看，從農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)角度看，上述規(guī)定原藥來(lái)源標(biāo)注無(wú)論是在農(nóng)藥標(biāo)簽上直接印刷標(biāo)注還是在可追溯電子信息碼中體現(xiàn)，與《規(guī)章制定程序條例》第十六條規(guī)定的減損公民、法人和其他組織權(quán)利或者增加其義務(wù)的情形不太符合，甚至可以歸于對(duì)社會(huì)公眾有重要影響等重大利益調(diào)整事項(xiàng)。農(nóng)藥標(biāo)簽可追溯電子信息碼將原藥來(lái)源在信息碼中或者在標(biāo)簽上標(biāo)注都需要增加成本，也增加原藥生產(chǎn)企業(yè)“彼此抱團(tuán)”壟斷的可能性，似乎有違中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見(jiàn)》主要目標(biāo)中明確的進(jìn)一步降低市場(chǎng)交易成本的措施。

另外需要考慮的是，部分制劑產(chǎn)品登記過(guò)程中，原藥（母藥）系低毒（或微毒）的微生物農(nóng)藥、低毒（或微毒）無(wú)機(jī)化合物農(nóng)藥等，該部分原藥（母藥）因沒(méi)有原藥登記或者勿須原藥登記可以經(jīng)安全評(píng)價(jià)后直接用于農(nóng)藥制劑產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)作為原藥（母藥）使用，根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》等規(guī)定在產(chǎn)品登記時(shí)減免原藥來(lái)源證明或原藥來(lái)源說(shuō)明資料，最典型的例子就是氨基寡糖素，氨基寡糖大部分是從蟹殼提取的，很多原材料供應(yīng)企業(yè)本身不是農(nóng)藥企業(yè)，沒(méi)有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。如依照該條規(guī)定要求標(biāo)注所用原藥（母藥）的登記證號(hào)則在客觀上無(wú)登記證號(hào)予以標(biāo)注，建議重新完善該條。

三、本次征求意見(jiàn)稿第二條規(guī)定分析及建議

本次征求意見(jiàn)稿對(duì)2023年的征求意見(jiàn)稿的“一證一品”缺陷和困境進(jìn)行了積極回應(yīng)。筆者對(duì)本次征求意見(jiàn)稿解讀是“一證同標(biāo)”，也就是農(nóng)藥標(biāo)簽可以依據(jù)《商標(biāo)法》《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法（2017）》規(guī)定標(biāo)注商標(biāo)，同一農(nóng)藥登記證對(duì)商標(biāo)個(gè)數(shù)不作限制。委托加工不能標(biāo)注受托人的商標(biāo)，只能標(biāo)注委托人的商標(biāo)，委托人和受托人根據(jù)《商標(biāo)法》可以相互轉(zhuǎn)讓商標(biāo)。

需要思考的是，按照上述規(guī)定，筆者解讀該規(guī)定對(duì)商標(biāo)個(gè)數(shù)不作限制，同時(shí)對(duì)商標(biāo)注冊(cè)人（通俗理解為商標(biāo)專用權(quán)所有人）也沒(méi)有限制，除上述委托加工情形外，定做產(chǎn)品及包銷產(chǎn)品（農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者無(wú)農(nóng)藥登記證及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證向農(nóng)藥生產(chǎn)者定制專賣或者包銷產(chǎn)品）情形也應(yīng)當(dāng)予以規(guī)范。